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対応言語: 英語、フランス語、ドイツ語、スペイン語、イタリア語、中国語、韓国語、ロシア語、ポルトガル語等 内 容 : 申請資料(CTD対応等)、副作用症例報告書(CIOMS、厚生労働省書式等対応)、添付文書(JPR書式対応)、 PSUR、FDAその他関連法規、研究報告書、バリデーション関連、医療機器等のマニュアル、SOP、各種文献、